深受帕金森病折磨的患者及家属,我们邀请您参加一项临床研究。
帕金森病是常见的神经退行性疾病,目前补充左旋多巴为的治疗不能完全缓解症状,尤其是非多巴胺能运动症状(如便秘、睡眠障碍、言语、吞咽问题、精神障碍和痴呆等)。近年有证据表明肠道微生态失调和脑供血不足可能在帕金森病的发病机制中发挥关键作用。现我们发起了一项3个月随机双盲+3个月单臂实验的临床研究,在常规治疗的基础上,观察帕金森病患者使用益生菌脆弱拟杆菌BF(中国自主研发的专利菌株,已经上市20年,新资源食品)及地龙蛋白(新资源食品)合剂后的疗效和安全性。
如果您符合以下标准:
年龄:年满40-72周岁;根据临床症状和帕金森统一量表评分量表符合帕金森病诊断的患者。患者进食未明显受疾病影响,可自主进食。原有的帕金森药物稳定使用超过2周。排除标准:
在一月内接受了其它临床试验或者新的药物治疗。无法自主进食。患有肿瘤、严重的高血压、糖尿病、心、肝、肾功能不全、病情危重的疾病患者。有脑出血、皮下出血、血小板下降、长期使用抗凝剂,及其它存在凝血功能障碍风险的患者。有明显的蛋白质类食物过敏。继发性帕金森综合征,包括以下:①MRI多病灶(梗塞或出血后遗症,波及基底节)②脑外伤、肿瘤、颅内感染继发③遗传性帕金森、小脑性共济失调家族史④左旋多巴一开始无反应⑤帕金森叠加⑥综合征:局灶或全面性脑萎缩(MRI证实)方案实施:
实验组:在常规治疗基础上给予试验食品,一天2次,每次一支,持续3月。满3月结束治疗,继续随访3月,观察益生菌疗效持续作用。对照组:在常规治疗基础上给予安慰剂,方案同实验组一致。结束后再给予3月试验食品,继续随访3月。两组患者观察期间每月回来复诊1次直至试验结束。若需要进一步了解研究情况:
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